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即便是去年10月份狮航的坠毁事故,在调查报告里也指出“调查人员从飞行数据记录器中获得的数据显示,失事客机在此前的航班中已经被发现存在多个技术问题,但狮航在这些问题没有得到完全解决的情况下继续将飞机投入运营”,但这也只是初步的结论,完整的事故报告要“一年以后”才能公布。同时,也没有作出“停飞波音787-Max”的决定。

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按照批签发的流程,企业完成生产首先要在企业内部做出厂检验,企业自检合格之后,企业提出疫苗批签发申请,各个省级药监局会在5个工作日内组织抽样,将样品封存,随后由企业送到中检院或其他授权进行批签发的省级药检机构。除了疫苗的样品,企业同时还要提交该批次的生产和检验记录摘要文件。之后,疫苗样品会被分派给各个检验人员,做不同的检验项目。同时,还有一部分人负责对企业提交的批生产和检验记录摘要做逐一审核。

近几年,对狂犬病疫苗的质控如何?根据《2017年生物制品批签发年报》,2017年在对人用狂犬病疫苗进行的批签发检验中,7批疫苗不符合规定。其中1批为国产,6批为进口。其中广州诺诚生物制品股份有限公司生产的1批冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和凯荣-贝林公司(境外企业)生产的2批人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)的效力试验不符合规定;凯荣-贝林公司生产的4批人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)的细菌内毒素和热原检查项不符合规定。

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